About the role
Über uns:Die Hamburger EVP Group verbindet und koordiniert die Kompetenzen & Ressourcen mittelständischer Consumer Health Care (CHC)-Unternehmen mit differenzierten regionalen und indikativen Schwerpunkten. Der Kernmarkt unserer stark wachsenden Gruppe ist Europa, doch vertreiben wir unsere Produkte auch weltweit.
Wir unterstützen Kunden aus Handel und Industrie bei der Entwicklung eigener CHC-Marken mit stetig neuen, trendgemäßen Produktentwicklungen. Unser Full Service umfasst dabei das gesamte Leistungsspektrum von der maßgeschneiderten Idee bis zum Regal. Mit unseren eigenen, individuell positionierten Marken bieten wir zudem differenzierten Consumer Zielgruppen attraktive Lösungen für ihr persönliches Gesundheitsmanagement.
In der Gruppe liefern wir derzeit über 500 Artikel aller regulatorischen Kategorien (freiverkäufliche Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetik) und decken damit die gängigen Indikationen von Erkältung bis Beauty, sowie sämtliche Darreichungsformen von fest bis flüssig ab. Dabei setzen wir auf hohe Qualitätsstandards und innovative Technologien bzw. Inhaltsstoffe.
Das Team:Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Leipzig oder Hamburg suchen wir einen neuen Kollegen (w/m/d) in Vollzeit (40h/ Woche).
Diese Aufgaben erwarten dich:Fachliche Führung eines Teams zur Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung, Prüfung und Freigabe von Arzneimitteln gem. AMG und AMWHV gemeinsam mit den externen sachkundigen Personen
Fachliche Leitung von und Mitarbeit an Projekten im Arzneimittelbereich, insbesondere Transfers von Herstellungsoperationen
Bewertung von PQRs inkl. fortlaufender Stabilitätsuntersuchungen
Bearbeitung und Verhandlung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen mit Lieferanten und Kunden
Kommunikation mit den B2B-Kunden der EVP zu Themen der Qualität von Arzneimitteln
Evaluierung und Bewertung von Reklamationen zur Qualität der Arzneimittel (Schnittstelle zum externen Stufenplanbeauftragten)
Evaluierung und Bewertung von Abweichungen und Sicherstellung eines effizienten Change Control-Systems
Mitwirkung an und Durchführung von GMP-Audits, Produktionsbegleitungen und Selbstinspektionen sowie an Lieferanten-, Behörden- und Kundenaudits (Schnittstelle zu QM)
Koordination und Mitarbeit bei der Erstellung von SOPs zur Beschreibung von Prozessabläufen
Planung und Nachhaltung des Arzneimittel-Budgets, Erstellung bzw. Mitarbeit an entsprechenden Business-Cases, Preisverhandlungen mit Q-Dienstleistern
Teilnahme an regelmäßigen Fort- und Weiterbildungen
Wir suchen Dich!Erfolgreich abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium, z. B. in Pharmazie, Chemie oder Biologie, Promotion von Vorteil
Gute Kenntnisse und umfassende praktische Erfahrung in der Umsetzung gesetzlicher Anforderungen an die Qualität von Arzneimitteln, z. B. in der Zusammenarbeit mit sachkundigen Personen
Praktische Erfahrungen in pharmazeutischer Produktion und/ oder Qualitätskontrolle vorteilhaft
Analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln
Hohe Motivation, Hands-on-Mentalität, Gestaltungswillen und Zielorientierung
Selbstständige, systematische und strukturierte Arbeitsweise
Sehr gutes Organisationsvermögen
Erfahrung im Projektmanagement
Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten, Stakeholder-Management und Durchsetzungs-vermögen
Reisebereitschaft
Verhandlungssichere Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit allen Standard MS-Office-Anwendungen (z. B. Word/ Excel/ Power Point/ Outlook/ Sharepoint)
Wir bieten Dir!einen Arbeitsplatz in einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft, das in einem stetig wachsenden und spannenden Markt agiert.
Freuen Sie sich auf ein qualifiziertes, motiviertes und kollegiales Team in einem Umfeld mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen. Wir sind ständig am Puls der Zeit und wünschen uns Kollegen (w/m/d), die sich mit ihren Ideen aktiv einbringen, abteilungsübergreifend ganzheitlich denken und die Dinge im Team voranbringen wollen.
Dein*e Ansprechpartner*inWenn Sie uns kennenlernen möchten, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit möglichem Eintrittstermin.
Fragen zu der Position beantwortet Ihnen gerne vorab Christopher Oehmig,